Наставление
по применению сыворотки гипериммунной
против лептоспироза собак
1. Общие положения
2. Биологические свойства препарата
3. Порядок применения сыворотки
4. Порядок предъявления рекламаций
МИНИСТЕРСТВО
СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА
И ПРОДОВОЛЬСТВИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(Минсельхозпрод России) УТВЕРЖДАЮ
Заместитель руководителя
ДЕПАРТАМЕНТ ВЕТЕРИНАРИИ Департамента ветеринарии
27.05.99г. №13-3-2\1616 В.В.Селиверстов
Наставление по применению
сыворотки гипериммунной
против лептоспироза собак
1. Общие положения.
1.1. Сыворотка гипериммунная против лептоспироза собак по
внешнему виду представляет собой прозрачную жидкость светло-
желтого цвета, иногда с красноватым оттенком. Допускается при хране-
нии образование незначительного белкового осадка серо-белого цвета,
который при встряхивании легко разбивается в равномерную взвесь.
1.2. Сыворотку расфасовывают по 10 мл в стеклянные флаконы,
укупоренные резиновыми пробками и закатанные алюминиевыми кол-
пачками. Допускается другая фасовка, согласованная в установленном
порядке. На флаконы с сывороткой наклеивают этикетки с указанием:
наименования предприятия-изготовителя, названия сыворотки и ее объ-
ема во флаконе, номера серии, номера контроля, срока годности (месяц,
год), обозначения ТУ.
1.3. Флаконы с сывороткой укладывают в картонные коробки с раз-
делительными перегородками, на коробку наклеивают этикетку, на ко-
торой указывают: наименование и товарный знак предприятия-изгото-
вителя, наименование сыворотки, номер серии и номер контроля, коли-
чество флаконов в коробке, объем сыворотки во флаконе, дозы и способ
применения, дату изготовления (месяц, год), срок годности, условия
хранения и обозначения ТУ.
1.4. Флаконы с сывороткой, содержащие плесень, постороннюю
примесь, неразбивающийся при встряхивании осадок, с нарушенной
укупоркой или подвергшиеся замораживанию, а также остатки сыворот-
ки, не использованные в день вскрытия флаконов, выбраковывают и
утилизируют. Утилизация сыворотки не требует специальных мер безо-
пасности.
1.5. Срок годности сыворотки - 4 г с даты изготовления при усло-
вии транспортирования и хранения в сухом, темном месте при темпера-
туре от 2 до гр.С.
2. Биологические свойства препарата.
2.1. Сыворотка гипериммунная против лептоспироза собак без-
вредна, нереактогенна.
2.2. Сыворотка является активной если титр антител к лептоспирам
Каникола, Иктерогеморрагия и Гриппотифоза в РМА составляет не ме-
нее, чем 1:10000 или если ЕД5о сыворотки для золотистых хомячков со-
ставляет не более 0,0002 мл.
2.3. Иммунитет у животных, после введения им сыворотки, насту-
пает через 4-6 ч. и сохраняется 6-8 сут.
3. Порядок применения сыворотки
3.1. Сыворотка гипериммунная против лептоспироза собак предна-
значена для пассивной иммунизации и лечения собак, больных лептос-
пирозом, вызванным лептоспирами серогрупп Каникола, Иктерогемор-
рагия и Гриппотифоза.
3.2. При введении сыворотки собакам соблюдают общепринятые
правила асептики (стерилизация инструментов, обработка мест введения
и т.д.).
3.3. Непосредственно перед применением и в процессе применения
флаконы с сывороткой необходимо тщательно встряхивать до образова-
ния однородной взвеси и подогревать в водяной бане до температуры 37-
38° С.
3.4. Сыворотку вводят подкожно в области лопатки однократно из
расчета 0,5 мл на 1 кг массы тела собаки.
3.5. В тяжелых случаях болезни, если после введения сыворотки
клиническое состояние животного в течение суток не улучшится, сыво-
ротку вводят повторно в половинной дозе.
Отсутствие лечебного эффекта после повторного введения сыво-
ротки свидетельствует о нелептоспирозной этиологии болезни.
4. Порядок предъявления рекламаций.
4.1. В случае несоответствия препарата требованиям, указанным в
настоящем наставлении, применение сыворотки данной серии прекра-
щают и, в соответствии с указанием Главного управления ветеринарии
Минсельхоза России №22-7/28 от 8 мая 1992 года "О порядке предъяв-
ления рекламаций на ветпрепараты отечественного производства и за-
купаемые по импорту", сообщают об этом предприятию-изготовителю и
Всероссийскому государственному научно-исследовательскому инсти-
туту контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных препара-
тов (123022, г. Москва, Звенигородское шоссе, д.5).
Одновременно в институт направляют 3 невскрытых флакона сы-
воротки данной серии. Отобранные образцы доставляют в ВГНКИ, со-
блюдая указанные в наставлении условия хранения.
С утверждением настоящего наставления утрачивает силу Настав-
ление по применению сыворотки поливалентной гипериммунной против
лептоспироза животных, утвержденное Департаментом ветеринарии
Минсельхозпрода РФ 6 июня 1996 г.
Наставление разработано Всероссийским государственным научно-
исследовательским институтом контроля, стандартизации и сертифика-
ции ветеринарных препаратов и Ставропольской биофабрикой.
Одобрено Советом по ветеринарным препаратам.
Протокол №2 от 23.04.99г. №ПВР-1-2.9/00068.
Начальник отдела организации
борьбы с особо опасными болезнями,
общими для человека и животных В.Ф.Пылинин