МИНИСТЕРСТВО
СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА
И ПРОДОВОЛЬСТВИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ВЕТЕРИНАРИИ УТВЕРЖДАЮ
Заместитель начальника
24.03.99г. n 13-7-2/1537 Департамента ветеринарии
В.В.Селиверстов
НАСТАВЛЕНИЕ
по применению набора
диагностикумов морганеллезных
эритроцитарных
1.Общие положения
1.1.Набор диагностикумов морганеллезных эритроцитарных предна-
значен для ускоренной индикации в ревкции нейтрализации антител (РНА
патогенных серовариантов кишечных бактерий вида marganella morganii
в патологическом материале,кормах,различных объектах внешней среды.
1.2.Набор препаратов включает диагностикумы к 8 серологическим
группам морганелл (0,1016,026,029,033,045,049,"13")-по 1 флакону,
а также нормальные формалинизированные эритроциты барана (3,5-4%-ную
взвесь)-2 флакона.В каждом флаконе содержится по 20 куб см препарата.
Набор диагностикумов рассчистан на исследование 45-50 материалов.
1.3.Эритроцитарные морганеллезные диагностикумы представляют собой
3,5-4%-ную взвесь формализированных эритроцитов барана,на ко-
торых адсорбирован 0-антиген морганелл определенной серологической
группы;жидкость имеет коричневый цвет.При хранении препаратов обра-
зуется плотный осадок эритроцитов на дне флаконов и прозрачная над-
осадочная жидкость,после встряхивания флаконов осадок эритроцитов
разбивается в гомогенную взвесь.
1.4.На каждом флаконе должна быть этикетка с указанием на ней:
наименования предприятия-изготовителя,наименования препарата и его
серогруппы,объема препарата во флаконе,номера серии,номера контроля,
даты изготовителя,срока годности,обозначения ТУ.Флаконы должны быть
закрыты резиновыми пробками,а последние обкатаны аллюминиевыми колпач-
ками.Набор диагностикумов и нормальные формалинизированные эритроци-
ты барана упаковывают в картонную коробку,в которую вкладывают настав-
ление по его применению.На этикетке коробки с набором диагностикумов
должно быть указано:наименование предприятия-изготовителя и его то-
варный знак,наименование набора и перечень серогрупп диагностикумов,
количество флаконов,объем препарата в каждом флаконе,дата изготов-
ления набора,срок годности,условия хранения и обозначения ТУ.
1.5. Наборы эритроцитарных морганеллезных диагностикумов хранят
и транспортируют при температуре 2-10 гр.С. Срок годности препаратов
при соблюдении условий хранения и транспортирования 3 года со дня из-
готовления.
1.6. Диагностикумы во флаконах,имеющие трещины,без этикеток,соде-
ржащие посторонние примеси,неразбивающиеся глыбки,крупинки эритроцитов,
плесень,а также с истекшим сроком годности или подвергнутые заморажи-
ванию, для применения не пригодны.
2. Порядок применения
2.1. Перед употреблением морганеллезных эритроцитарных диагности-
кумов и нормальных эритроцитов барана флаконы с препаратами тщательно
встряхивают до получения гомогенной взвеси эритроцитов. Подготовленные
к использованию препараты не должны иметь глыбки или крупинки эритро-
цитов
2.2. Вскрытые для работы флаконы с диагностикумами и нормальными
эритроцитами барана хранят в холодильнике под резиновыми пробками при
температуре 2-4 гр.С и используют в течение срока годности препаратов
при условии отсутствия в них неразбивающихоя глыбок,крупинок эритроци-
тов,плесени.
2.3. Набор диагноотикумов применяют в соответствии с действующи-
ми "Методическими указаниями по ускоренной индикации эпизоотических
штаммов морганелл в реакции нейтрализации антител",утвержденными Депа-
ртаментом ветеринарии Минсельхозпрода РФ 1999 г.
2.4. Флаконы с непригодными для работы диагностикумами или с про-
сроченным сроком годности утилизируют в обычном порядке,не подвергая
предварительному обоэзараживанию.
3. Дорядок предъявления рекламации
В случае снижения активности диагностикума ниже титра 1:6400 или
обнаружения его неспецифичности применение данной серии препарата пре-
кращают и в соответствии с указанием Главного управления ветеринарии
Минсельхозпрода РФ от 8 мая 1992 г, № 22-7/28 "0 порядке предъявления
рекламаций на ветпрепараты отечественного производства и закупаемые по
импорту" сообщают об этом предприятию-изготовителю, Всероссийскому госу-
дарственному научно-исследовательскому институту контроля,стандартиза-
ции и сертификации ветеринарных препаратов (123022,г.Москва,Звенигород-
скос шоссе,5,ВГНКИ) и Центральной научно-производственной ветеринарной
лаборатории (111622,г.Москва,Оранжерейная ул.,23,ЦНПДЛ). Одновременно
с этим направляют (при наличии) в ВГНКИ один невскрытый набор эритроци-
тарных диагностикумов соответствующих серий,соблюдая режим транспорти-
рования,указанный в Наставлении по применению препаратов.
С утверждением настоящего Наставления на территории Российской
федерации не действует "Наставление по применению набора диагностику-
мов морганеллезных эритроцитарных",утвержденное ГУВ Минсельхоздрода
СССР 12 декабря 1991 г.
Наставление разработано Всероссийским научно-исследовательским
институтом ветеринарной санитарии,гигиены и экологии (ВНИИВСГЭ).
Рекомендовано к регистрации Советом по ветеринарным препаратам
17.12.98 г. Протокол n 5,ПВР1.05.0864-98.